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方法開(kāi)發(fā)認(rèn)證

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1、前期調(diào)研及審批

1.1項(xiàng)目調(diào)研

1.2審批

1.3受控的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2、方法驗(yàn)證

2.1方法驗(yàn)證

2.1.1試劑耗材以及儀器設(shè)備的準(zhǔn)備

2.1.2標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置

2.1.3初步試驗(yàn)

2.1.4中期試驗(yàn)

2.1.5最后定稿

2.2計(jì)量的溯源

2.3不確定度的評(píng)估報(bào)告

2.4空白原始記錄設(shè)計(jì)

2.5中英文樣本報(bào)告模板

2.6操作人員培訓(xùn)及其監(jiān)督記錄

2.7形成受控的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

2.8開(kāi)驗(yàn)審批記錄

3、檢測(cè)工作的控制

3.1質(zhì)量控制計(jì)劃

3.2控制圖、統(tǒng)計(jì)分析以及不確定度的優(yōu)化